Baie farmaseutiese preparate word in tablet-, korrel-, poeier- en vloeibare vorm toegedien.Oor die algemeen is 'n tabletontwerp in 'n vorm wat aan pasiënte aangebied word om 'n presiese dosis medikasie te sluk of te kou.Veral geriatriese en pediatriese pasiënte sukkel egter om te kou of vaste dosisvorme te sluk.4 Daarom is baie kinders en bejaardes huiwerig om hierdie vaste doseervorme te neem weens vrees vir versmoring.Oraal oplossende tablette (ODT's) het na vore gekom om in hierdie behoefte te voorsien.Vir sommige pasiëntpopulasies bly die vrees om die vaste doseervorm (tablet, kapsule) en die risiko van versmoring egter te sluk ondanks kort disintegrasie-/disintegrasietye.Orale dunfilm (OTF) dwelmafleweringstelsels is 'n verkieslike alternatief onder hierdie toestande.Die orale biobeskikbaarheid van baie middels is onvoldoende as gevolg van die ensieme, algemene eerste-pass metabolisme en pH van die maag.Sulke konvensionele middels is parenteraal toegedien en het lae pasiënt-nakoming getoon.Situasies soos hierdie het die weg gebaan vir die farmaseutiese industrie om alternatiewe stelsels vir die vervoer van geneesmiddels te ontwikkel deur dun dispergeerbare/oplosfilms in die mond te ontwikkel.Vrees vir verdrinking, wat 'n risiko met ODT's kan wees, is met hierdie pasiëntgroepe geassosieer.Vinnige ontbinding/disintegrasie van OTF-medisynafleweringstelsels is 'n verkieslike alternatief vir ODT's by pasiënte met vrees vir versmoring.Wanneer hulle op die tong geplaas word, word OTF's onmiddellik met speeksel benat.As gevolg hiervan word hulle versprei en/of opgelos om die geneesmiddel vry te stel vir sistemiese en/of plaaslike absorpsie.
Orale disintegreer/oplossende films of stroke kan soos volg gedefinieer word: “Dit is geneesmiddelafleweringstelsels wat die geneesmiddel vinnig vrystel deur binne 'n paar sekondes die slymvlies met speeksel op te los of vas te plak omdat dit wateroplosbare polimere bevat wanneer dit geplaas word. in die mondholte of op die tong”.Die sublinguale mukosa het 'n hoë membraanpermeabiliteit as gevolg van sy dun membraanstruktuur en hoë vaskularisasie.As gevolg van hierdie vinnige bloedtoevoer bied dit baie goeie biobeskikbaarheid.Verbeterde sistemiese biobeskikbaarheid is as gevolg van die oorslaan van die eerste-deurlaat effek en beter deurlaatbaarheid is as gevolg van hoë bloedvloei en limfatiese sirkulasie.Boonop is die mondslijmvlies 'n baie effektiewe en selektiewe roete van sistemiese geneesmiddelaflewering as gevolg van die groot oppervlakarea en gemak van toediening vir absorpsie.6 Oor die algemeen word OTF's gekenmerk as 'n dun en buigsame polimeerlaag, met of sonder weekmakers in hul inhoud.Daar kan gesê word dat hulle minder steurend en meer aanvaarbaar is vir pasiënte, aangesien hulle dun en buigsaam is in hul natuurlike struktuur.Dun films is polimeriese stelsels wat baie van die vereistes voorsien wat van 'n geneesmiddelafleweringstelsel verwag word.In studies het dun films hul vermoëns getoon, soos om die aanvanklike effek van die geneesmiddel en die duur van hierdie effek te verbeter, die frekwensie van dosering te verminder en die doeltreffendheid van die middel te verhoog.Met dunfilmtegnologie kan dit voordelig wees om die newe-effekte van dwelms uit te skakel en algemene metabolisme wat deur proteolitiese ensieme verkry word, te verminder.Ideale dun films moet die verlangde eienskappe van 'n geneesmiddelafleweringsisteem besit, soos 'n geskikte geneesmiddellaaivermoë, vinnige verspreiding/oplosing, of langdurige toediening en redelike formuleringstabiliteit.Hulle moet ook nie-giftig, bioafbreekbaar en bioversoenbaar wees.
Volgens die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) word OTF gedefinieer as "insluitend een of meer aktiewe farmaseutiese bestanddele (API's), 'n buigsame en nie-bros strook wat op die tong geplaas word voordat dit in die spysverteringskanaal ingaan, met die doel om ’n vinnige oplossing of disintegrasie in die speeksel”.Die eerste voorgeskrewe OTF was Zuplez (Ondansetron HCl, 4-8 mg) en is in 2010 goedgekeur. Suboxon (buprenorfien en naloksan) het vinnig gevolg as die tweede goedgekeur.Statistieke toon dat vier uit vyf pasiënte oraal oplossende/disintegrerende doseervorme bo tradisionele orale vaste doseervorme kies.7 Tans, in baie voorskrif- en oor-die-toonbank produkgroepe, veral in hoes, verkoue, seer keel, erektiele disfunksie versteurings , allergiese reaksies, asma, gastroïntestinale afwykings, pyn, snork-klagtes, slaapprobleme en multivitamienkombinasies, ens. OTF's is beskikbaar en neem steeds toe.13 Vinnig oplossende orale films het baie voordele bo ander vaste doseringsvorme, soos buigsaamheid en verhoogde doeltreffendheid van die API.Orale films het ook ontbinding en disintegrasie met baie min speekselvloeistof in minder as een minuut in vergelyking met ODT's.1
'n OTF moet die volgende ideale kenmerke hê
-Dit moet lekker smaak
-Dwelms moet baie vogbestand wees en oplosbaar in die speeksel
- Dit moet toepaslike spanningweerstand hê
-Dit moet in die mondholte pH geïoniseer word
-Dit moet die mondslymvlies kan binnedring
-Dit behoort 'n vinnige effek te kan hê
OTF se voordele bo ander doseervorme
- Prakties
- Vereis nie watergebruik nie
-Kan veilig gebruik word selfs wanneer toegang tot water nie moontlik is nie (soos reis)
-Geen risiko van verstikking nie
- Verbeterde stabiliteit
- Maklik om toe te pas
- Maklike toepassing op geestelike en onversoenbare pasiënte
-Daar is min of geen residu in die mond na toediening nie
-Omseil die spysverteringskanaal en verhoog dus die biobeskikbaarheid
-Lae dosis en lae newe-effekte
-Dit bied meer akkurate dosis in vergelyking met vloeibare doseervorme
- Dit is nie nodig om te meet nie, wat 'n belangrike nadeel in vloeibare doseervorme is
-Laat 'n goeie gevoel in die mond
- Bied vinnige aanvang van effekte in toestande wat dringende ingryping vereis, byvoorbeeld, allergiese aanvalle soos asma en intraorale siektes
-Verbeter die absorpsietempo en hoeveelheid geneesmiddels
-Verskaf verbeterde biobeskikbaarheid vir minder wateroplosbare middels, veral deur 'n groot oppervlak te gee terwyl dit vinnig oplos
-Verhinder nie normale funksies soos praat en drink nie
- Bied toediening van middels met 'n hoë risiko van ontwrigting in die spysverteringskanaal
-Het 'n groeiende mark- en produkverskeidenheid
-Kan binne 12-16 maande ontwikkel en op die mark geplaas word
Hierdie artikel is van die internet af, kontak asseblief vir oortreding!
©Kopiereg2021 Turk J Pharm Sci, uitgegee deur Galenos Publishing House.
Postyd: Des-01-2021